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首例国产HPV疫苗被批准用于9至45岁的妇女

核心提示:2019年12月31日,国家药品监督管理局官方网站宣布批准厦门市万泰苍海生物技术有限公司(商品名:辛科宁)的人乳头瘤病毒二价疫苗,这是国内第...

2019年12月31日,国家药品监督管理局官方网站宣布批准厦门市万泰苍海生物技术有限公司(商品名:辛科宁)的人乳头瘤病毒二价疫苗,这是国内第一种获得批准的HPV疫苗。适合9-45岁的女性使用。同时,国内第一种13价肺炎球菌疫苗也已获准上市,这将缓解一针难寻的局面。

人类乳头状瘤病毒(HPV)疫苗,俗称宫颈癌疫苗,可用于预防女性宫颈癌和男性和女性生殖器癌和生殖器疣。目前,世界上市场上有三种HPV疫苗,由英国葛兰素史克公司生产的HPV16型,二价疫苗,第6、11、16型。18和四价疫苗对抗HPV型6,9价疫苗11,16,18,31,33,45,52和58。

经批准的人乳头瘤病毒二价疫苗(大肠埃希菌)是中国宣布生产的第一种HPV疫苗,适合9至45岁的人乳头瘤病毒16型和18型人乳头瘤病毒疫苗的接种,并被列入对国内主要新药的特别支持中。

厦门万泰沧海表示,经过国内疫苗的批准,它将尽快向世界卫生组织提交预认证申请,以便尽快获得进入全球市场的通行证。

同日,国家药品监督管理局批准了玉溪华生生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖联合疫苗注册申请。

经批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是国内自主研制的第一种疫苗,也是世界上第二种产品,主要用于6岁至5岁的婴儿和儿童(6岁前),预防由13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病,如1型和3型肺炎球菌。